|
白癜风有什么中药制剂 http://m.39.net/pf/a_4769864.html Clindata是一个由从事新药研发的专业人士组成的大型公益非营利组织。 Clindata的使命是研发出治愈肿瘤等重大疾病的新药，我们的愿景目标是为人类健康服务年，完成为全球最大的新药研发服务提供商，打造成全球最佳雇主，我们坚持六脉神剑的价值观：客户第一，团队合作，拥抱变化，诚信，激情和敬业，分享/共享我们彼此的成就！创建的初心是我们一起共建ClinData，ClinData是一个高度团结的庞大团队，ClinData的兄弟姐妹们，即使不在一个公司，即使不是一个工种，但是都是为了研发创新药走到了一起，其实就是一个大团队，我们一起努力不忘初心，共建ClinData使得ClinData成为中国创新药研发的坚强后盾，为了实现中华民族伟大复兴贡献一点儿微博的力量。 药品研发中的质量管理体系是FDA新增的指南，质量对于临床试验的整个过程越发重要，通过质量管理体系认证的企业为您的药物研发助力，基于风险的管理体系在FDA提上日程，在ICHGCPE6R2中明确提出，国内CFDA在新的指导性文件中明确提出，从企业研发角度来讲，降低企业研发成本，缩短试验周期，提高临床试验质量，这三大目标是我们和药物研发企业共同的目标，在国家十三五规划中明确提出，降低药价，让百姓用上最新的治疗药物，这也是我们药物研发人的共同目标。 临床试验中医学团队和数据管理和统计团队在新药临床开发计划起着主导作用，在方案设计，方案执行，医学监查，药物警戒，临床开发计划，数据审核和监测，统计分分析报告和临床总结报告等重要文件中都是Owner，因此医学团队和统计团队在临床试验的结果达成上起着最为重要的作用。 各个公益培训沟通群，请您加入了，由于报名人数非常多，通过以下群扫码加入，加入后，在开课前统一拉到一个群中。 ●会议时间:年4月9日 ●会议地点:药渡在线直播 ●会议时间:年4月23日 ●会议时间:年5月7日 会议日程 年3月5日20：00-21：00抗肿瘤临床试验中安全性数据的分析和报告讲者：郭东升 内容概要：临床试验的安全性数据是临床试验中的重要内容之一，特别是在早期临床试验中，安全性数据和分析是最重要的结果，安全性分析通常包括不良事件、生命体征、心电图、生物数据和药物暴露数据等内容。 年3月19日20：00-21：00肿瘤临床试验医学监查讲者：刘明 内容概要：医学监察在临床研究中成为提高研究质量的一环，其内容包括：医学监查计划的起草与更新，方案解读和医学问题支持，医学审核，方案违背的管理和质控，医学问题回复质控等方面。 年4月9日20：00-21：00：临床试验开发计划的开发讲者姬巍 内容概要：新药开发临床研究设计中的每个元素后面都隐藏了科学的思考，研究人群的定义，研究终点的选择，对照组SOC是physicianchoice还是具体的一个化疗方案？选择安慰剂是否可行？还有疾病的治疗指南，竞争产品的数据，既往失败的研究结果，RECISIT标准如何落地，请跟着我们的思路来梳理这些元素，讲讲临床研究的酸甜苦辣的故事。 年日期未定20：00-21：00：肿瘤创新药物I期临床试验方案撰写简要介绍讲者冉苇 年4月24日20：00-21：00：实体瘤临床疗效评价讲者Anica 讲者介绍：临床肿瘤学专业博士，曾任肿瘤科医生，并在美国某癌症治疗中心进行访学，专注于肿瘤临床试验，现在某药企任医学主管，主要负责抗肿瘤创新药物研发。 内容概要：不同评价标准比较，肿瘤病灶测量，不同治疗手段/靶点药物的疗效评价注意点，疗效评价指标的选择 年5月7日20：00-21：00：临床试验数据清理、审核和监测三大报告之数据审核和监测的操作过程讲者郭东升 内容介绍：临床试验中数据清理、审核和监测是数据管理团队、CRA、CRC、医学团队、统计团队、药物警戒、项目管理、外部供应商等全部临床试验团队共同完成的工作内容，是以上各个团队高效配合的结果。通过数据核查报告、医学核查报告和数据审核和监测报告来实现的，本次培训向大家详细介绍数据审核和监测的内容和各个团队需要如何支持。 年5月22日20：00-21：00：肿瘤创新药物I期临床试验方案撰写简要介绍讲者冉苇 年5月28日20：00-21：00：药物警戒概述及中国法规要求讲者李琳琳 内容介绍：介绍药物警戒涉及的一些定义和术语、药物警戒的意义，中国药物警戒相关法规的进展 年6月6日20：00-21：00：以神经类药物研发为例谈临床研究医学策略的规划讲者李艳 年6月13日20：00-21：00：新药的临床研究（一）项目调研和临床开发综述讲者魏莉 ●讲者介绍: 郭东升 ClinData创始人 刘明 ClinData健康大使，医学总监 在多家公司担任医学经理及医学负责人职务，主要从事大分子生物药的临床研究，疫苗和血液制品上市后医学等工作。 魏莉ClinData健康大使,医学经理 姬巍ClinData健康大使,医学专家 肿瘤学博士，15年肿瘤科医生，7年全球前十外企新药研发经验 李琳琳 ClinData健康大使,PV专家 冉苇 ClinData健康大使,医学科学事务主管CLindata健康大使张炳旭李燕Anica张晓侠 了解公益课程更多内容
|
