2015年11月23日讯 /生物谷bioon/ --由日本制药巨头武田(takeda)开发的一款口服抗癌药ninlaro(ixazomib)近日喜获fda批准,联合revlimid(lenalidomide,来那度胺)及地塞米松(dexamethasone),用于既往已接受过至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤(mm)患者此前fda已授予ixazomib优先审查资格和孤儿药地位

——强生darzalex:11月初,fda加速批准强生单抗药物darzalex(daratumumab),用于接受过至少三线治疗的多发性骨髓大动脉炎超声表现瘤(mm)患者darzalex是fda批准治疗多发性骨髓瘤(mm)的首个单克隆抗体药物daratumumab是一种人源化抗cd38单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶cd38分子,可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡

ninlaro也标志着fda在本年度批准的第三个多发性骨髓瘤创新药物:

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关于多发性骨髓瘤:

信源:fda approves ninlaro, new oral medication to treat multiple myeloma

多发性骨髓瘤(multiple myelom大动脉炎临床表现a,mm)是一种浆细胞癌,见于骨髓多发性骨髓瘤中,一组浆细胞(或骨髓瘤细胞)转化为癌细胞并增生,使浆细胞的数目高于正常水平由于浆细胞在体内广泛游走,有可能累及体内多数骨骼,可能导致压缩性骨折、骨溶解性病灶和相关疼痛多发性骨髓瘤属罕见癌症,每年新发病例在美国约为20,000人、全球约为114,000人(生物谷bioon.com)

ninlaro是一种蛋白酶体抑制剂,能够阻断多发性骨髓瘤细胞的酶,进而阻碍其生长及生存的能力ninlaro是fda批准的首个口服蛋白酶体抑制剂ninlaro的获批,是基于一项随机双盲临床研究,该研究涉及722例复发性多发性骨髓瘤患者,数据显示,与安慰剂+来那度胺+地塞米松联合治疗组相比,ninlaro+来那度大动脉炎能生孩子吗胺+地塞米松联合治疗组无进展生存期(pfs:20.6个月 vs 14.7个月)显著延长

——诺华farydak:今年2月,fda批准诺华抗癌药farydak(panobinostat)联合velcade(bortezomib,硼替佐米)和地塞米松(dexamethasone)用于既往接受至少2种治疗方案(包括velcade和一种免疫调节(imid)药物)治疗失败的多发性骨髓瘤(mm)患者farydak(panobinostat)是一种新型、广谱组蛋白脱乙酰酶(hdac)抑制剂,具有一种新的作用机制,通过阻断组蛋白脱乙酰酶(hdac)发挥作用,该药能够对癌细胞施以严重的应激直至其死亡,而健康细胞则不受影响faryda是fda批准治疗多发性骨髓瘤(mm)的首大动脉炎治疗个组蛋白脱乙酰酶(hdac)抑制剂,该药的表观遗传学活性,可能有助于恢复多发性骨髓瘤细胞的功能