该药的批准是基于一项国际性、随机性的双盲临床试验

richard pazdur教授说,ixazomib是今年第三个被批准用于治疗mm的药物另外,该药能够减缓疾病进展,为经其它治疗失败的mm患者提供一种新型口服药物的治疗选择

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fda已批准ixazomib的优先审查和孤儿药地位

11月20号,美国食品药品监督管理局(fda)批准了ixazomib可用于治疗经至少一次治疗的多发性骨髓瘤患者该药是首个口服蛋白酶体抑制剂,已被批准与来那度胺和地塞米松联合使用该三药联合疗法是首个多发性骨髓瘤的全口服治疗方案,并且已添加至血液恶性肿瘤药物疗法之中该试验纳入722名经治疗后复发/难治性mm患者比较了ix大动脉炎可以怀孕吗azomib联合来那度胺和地塞米松与安慰剂联合来那度胺和地塞米松的疗效结果表明,ixazomib组中位无进展生存期优于安慰剂组(20.6 vs 14.7个月)该试验中,最常见的ixazomib相关不良反应包括腹泻、便秘、血小板减少、外周神经病变、恶心呕吐、外周性水肿及背痛

医脉通编译自:fda okays ixazomib,another multiple myeloma drug.medscap.november 20,2015

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