年11月3日~8日美国风湿病学会（ACR）年会在美国圣地亚哥召开，来自多个国家的多名风湿病专家参加了此次大会。在11月5日上午的“年度综述”专题中，来自美国哈佛大学医学院的DanielH.Solomon教授重点回顾了年风湿病领域的临床研究进展。

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关于遗传因素与疾病管理

《风湿病年鉴》杂志上发表的一篇文章探讨了幼年特发性关节炎（JIA）患者的基因型在疾病分型中的意义。该研究对例JIA患者和例对照者的基因型进行了分析。结果显示，不同亚型的JIA患者都具有独特的人类白细胞抗原（HLA）相关性，并且各亚型JIA患者的基因型特征都可在成年发病的患者中找到相对应的表型。例如，儿童寡关节炎和多关节炎患者的基因型类似于成年类风湿关节炎（RA）患者。

DanielH.Solomon教授指出，将来对JIA的分型可能不应仅基于临床表现，而应加入基因型的特征。进一步探讨各JIA亚型与其基因型上相对应的成人疾病之间关联，将有助于儿童患者成年后的疾病管理。（AnnRheumDis.Apr;76:-.）

2

关于生物制剂在风湿病领域的研究进展

《新英格兰医学》杂志上发表的一项随机双盲的安慰剂对照研究探讨了以托珠单抗治疗巨细胞动脉炎是否可减少激素用量。结果显示，以托珠单抗+激素治疗巨细胞动脉炎可显著减少激素用量，患者的临床结局也得到进一步改善。（NEnglJMed;:-）

美国学者发表的一项多中心的3期临床研究探讨了IL-5单抗Mepolizumab治疗复发性或难治性嗜酸性韦格纳肉芽肿的疗效。结果显示，Mepolizumab可显著提高嗜酸性韦格纳肉芽肿的缓解率、降低复发风险，并显著低激素用量。（NEnglJMed.May18;:-）

有研究探讨了IL-1β拮抗剂Canakimumab对心血管风险的影响。结果显示，对于体内炎症水平较高的患者（以前出现过心梗并且高敏CRP水平≥2mg/L），Canakimumab可显著降低其再次发生心血管事件的风险，其疗效主要得益于Canakimumab可有效降低体内的炎症水平。（NEnglJMed.Sep21;:-）

一项2b期的临床研究探讨了干扰素受体单抗Anifrolumab对系统性红斑狼疮（SLE）的疗效。结果显示，干扰素基因表达增高的SLE患者接受Anifrolumab后病情可得到显著改善，提示Anifrolumab可能在该亚群的SLE患者中有一定应用前景。（ArthritisRheumatol.Feb;69:-）

《新英格兰医学》杂志上发表的一项观察性研究比较了皮下注射抗硬骨素单抗Romosozumab（mg,每月1次）与口服阿仑磷酸钠（70mg，每周1次）在预防骨质疏松方面的疗效。结果显示，Romosozumab可显著改善RA患者的骨矿密度、降低骨折风险，其疗效优于阿仑磷酸钠。但因其心血管风险，FDA一直拒绝批准其上市申请。（NEnglJMed.Oct12;:-）

一项国际多中心的3期临床研究（MEASURE1研究）探讨了IL-17A抑制剂苏金单抗（Secukinumab）对活动性强直性脊柱炎（AS）患者自我报告的临床结局的影响。结果显示，苏金单抗可持续、显著地改善活动性AS患者自我报告的疾病活动度和健康相关生活质量，明显减轻疲乏症状以及疾病对机体功能和劳动能力的影响。（ArthritisRheumatol.Dec;68:-）

3

关于口服小分子药物的研究进展

一项为期52周的随机、双盲的3期临床研究比较了巴瑞替尼、阿达木单抗和安慰剂对经甲氨蝶呤治疗不佳的难治性RA的疗效。结果显示，巴瑞替尼可显著改善难治性RA患者的临床症状，其疗效优于阿达木单抗。但因深静脉血栓和肺栓塞等不良反应问题，该药目前尚未获得美国FDA的上市批准。(NEnglJMed.Feb16;:-)

《风湿病年鉴》上发表的一项为期16周的2期临床研究探讨了不同剂量托法替尼对AS的疗效。结果显示，5mg和10mg（每日两次）托法替尼均可有效改善活动性AS患者的临床症状和体征，骶髂关节和脊柱的炎症表现也得到明显改善。体内炎症水平较高的患者疗效更为显著。(AnnRheumDis.Aug;76:-.)

一项为期24周的随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究显示，托法替尼可有效改善经TNF-a治疗疗效不佳的活动性银屑病关节炎患者的临床症状和功能。(NEnglJMed.Oct19;:-.)

4

关于痛风和高尿酸血症的管理

一项为期12个月的3期临床研究评价了雷西那德（Lesinurad）与别嘌呤醇联用对难治性痛风的疗效。结果显示，对于经标准治疗疗效欠佳的难治性痛风患者，选择性的尿酸重吸收抑制剂雷西那德（mg或mg）与别嘌呤醇联用可显著提高血尿酸达标率（6.0mg/dl）。

总的来说，患者对雷西那德耐受性良好。mg雷西那德组的疗效更加显著，但不良反应也更多见。mg雷西那德组的安全模式与别嘌呤醇单药组相似，只是雷西那德组血肌酐水平升高的患者比率较高，但这种升高是可逆的。(ArthritisRheumatol.Jan;69:-.)

美国学者进行的一项研究观察了“降压饮食”（theDietaryApproachestoStopHypertension，DASH）对血尿酸的影响。该研究的受试对象为名成人高血压前期或I期患者。结果显示，DASH饮食（多吃蔬菜、水果、鱼类和全麦食品，减少红肉、脂肪、糖和盐的摄入）可显著降低患者的血尿酸水平。血尿酸≥7mg/dl的患者效果更为明显。（ArthritisRheumatol.Dec;68:-.）

5

关节内激素注射在骨关节炎治疗中的应用

《JAMA》杂志上发表的一项为期2年的随机、双盲、对照研究比较了膝关节OA患者每3个月进行一次关节内注射曲胺奈德或生理盐水对关节症状及软骨的影响。结果显示，2年内反复进行关节内激素注射在减轻膝关节滑膜炎、缓解疼痛和改善关节功能方面与关节内注射生理盐水相当，但关节内反复注射激素会导致软骨破坏。（JAMA.May16;(19):-.）

6

关于非甾类药物的安全性问题

一项随机、双盲的非劣性研究比较了塞来昔布与非选择性NSAIDs（萘普生和布洛芬）的心血管安全性。该研究共纳入例骨关节炎或类风湿关节炎患者，随机分为3组，分别接受塞来昔布（平均每日剂量±37mg）、奈普生（平均每日剂量±mg）或布洛芬（平均每日剂量±mg）治疗，周期为20.3±16.0个月。结果显示，中等剂量塞来昔布的心血管安全性与奈普生和布洛芬相当，但塞来昔布组的胃肠道不良事件发生率显著低于后者。（NEnglJMed.Dec29;:-29）

7

关于疾病风险控制

既往研究显示，银屑病与肥胖呈强相关，而减重可有助于改善银屑病的病情。丹麦学者报道的一项研究探讨了减肥手术与银屑病和银屑病关节炎之间的相关性。结果显示，胃旁路手术可显著降低银屑病和银屑病关节炎的发病风险、明显改善预后，但胃束带术的疗效不明显。研究人员推测这可能与采用不同术式的患者术后营养摄入或激素分泌等方面存在差异有关。(JAMASurg.Apr1;:-)

由中国、加拿大、西班牙和澳大利亚学者共同进行的一项国际多中心观察性研究探讨了系统性硬化症患者的早期死亡风险。结果显示，系统性硬化症患者的死亡率比一般人群高4倍。男性、发病年龄较晚、弥漫性病变、肺动脉高压和肾危象是系统性硬化症患者早期死亡的重要预测因素。（ArthritisRheumatol.May;69:-）

美国学者进行的一项观察性研究分析了女性风湿病患者孕期使用免疫抑制剂的感染风险，观察对象包括RA、SLE、AS、PsA和炎性肠病患者。结果显示，上述患者孕期接受激素、非生物制剂和TNF抑制剂治疗时发生严重感染的风险无显著差异，大剂量激素是孕期严重感染的独立风险因素。（BMJ.Mar6;:j.）

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