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根据虚拟美国癌症研究协会年会上的报道,3期CheckMate-试验数据显示,对于可切除的非小细胞肺癌,与单独化疗作为新辅助治疗相比,化疗中加入免疫药物纳武利尤单抗作为新辅助治疗,可改善病理完全缓解(pCR)。而且,联合治疗并没有降低进行手术的可能性。

CheckMate-研究是头一个表明在可切除的非小细胞肺癌中新辅助免疫疗法加化疗显著改善病理缓解的3期试验。

小贴士

术后预防复发转移的治疗,一般称为辅助治疗。相应地,在手术前给予的治疗,治疗有效后再进行手术,所以术前的治疗被称为新辅助治疗。

此前,来自约翰霍普金斯大学西德尼·金梅尔综合癌症中心和彭博·金梅尔癌症免疫疗法研究所的PatrickForde医生曾在新闻发布会上表示:

CheckMate-是头一个显示出新辅助免疫疗法加化疗获益的3期试验,对于早期可切除的非小细胞肺癌患者,这可能代表了一种新的新辅助治疗选择。

在意向性治疗(ITT)人群中,纳武利尤单抗联合化疗将病理完全缓解率提高至24%,相比之下,单纯化疗只有2.2%。在接受手术切除的患者中,联合治疗患者的病理完全缓解率为30.5%,而单独化疗组为3.2%。类似地,在意向治疗人群中仅患有原发性肿瘤的患者中,联合治疗与单独化疗组的病理完全缓解率分别为25.7%和2.8%。

此外,病理完全缓解的改善在各亚组中是一致的,亚组区分因素包括疾病分期、非小细胞肺癌类型、不同的PD-L1表达状态、肿瘤突变负荷的高低以及性别。

与单独化疗相比,纳武利尤单抗加化疗联合治疗的患者也更可能发生循环肿瘤DNA清除,比例分别为56%和34%,尤其是在新辅助治疗的第1周期和第3周期之间。“确实,那些发生循环肿瘤DNA清除的患者,在手术时似乎更可能出现病理完全缓解,”Forde补充说。

此外,联合治疗方案将主要病理缓解率提高到36.9%,而单纯化疗组为8.9%。主要病理缓解率定义为肺和淋巴结中残存的肿瘤≤10%。联合治疗组术前影像学的客观缓解率为53.6%,而化疗组为37.4%,影像学上肿瘤分期降低的比例分别为30.7%和23.5%。

最后,联合治疗组的患者中有83.2%继续接受了明确的手术,而单独化疗组的患者中这一比例为75.4%。

由于不良事件,两组均有2例患者取消了手术,并且联合治疗组的12例患者(7%)和单独化疗组的17例患者(9%)因疾病进展而取消了手术。与治疗相关的3至4级不良事件发生率分别为33.5%和36.9%,而与手术相关的不良事件分别为11.4%和14.8%。

目前,该试验仍在继续,期待获得更多的数据。

Targetedoncology网站于年4月10日发布的《Nivolumab/ChemotherapyImprovesPCRasNeoadjuvantTreatmentofResectableNSCLC》,原文链接:



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