来源:广东省药学会/整理:半夏

一批大品种,可超适应症使用

近日,广东省药学会发布《超药品说明书用药目录(年版)》。

《药品管理法》(年修订版)第七十二条指出,医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则,遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药,对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。

为更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录,广东省药学会《超药品说明书用药目录》工作组组织编写了《超药品说明书用药目录(年版)》,是年以来的第6版。

为提高工作质量,除广东外,本版目录起草单位包括北京、辽宁、黑龙江、上海、江苏、安徽、湖北、湖南、海南、重庆、四川、陕西等省、医院。

入编药品满足以下条件之一(均为最新版):

1、美国、欧洲、日本说明书收录;2、《中国药典临床用药须知》、《临床诊疗指南》(中华医学会著、人民卫生出版社出版)收录;3、国际主流指南或共识(如NCCN)收录;4、Micromedex?有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上;

5、本专业SCI的I区期刊发表的RCT研究。同时在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选。

广东省药学会指出,本目录仅作为证据罗列,不作为推荐目录,超说明书用药在临床应用中仍需按正规流程规范管理。各单位在执行过程中遇到任何问题,请及时向广东药学会反映。

起草医疗机构:

执笔:中医院

成员(排名不分先后):

医院

医院

医院

北医院

中医院

医院

中国医院

哈尔滨医院

上海交通大医院

医院

医院

医院

医院

中国科学医院(医院)

华中科技大学同医院

医院

医院

重庆医院

医院

医院

空军医院(医院)

医院

医院

医院

医院

医院

医院

医院

中山大学中山眼科中心

医院

医院

医院(医院)

广东医院

医院

中国人民医院

医院

广州医院

广州医院

附:广东省药学会《超药品说明书用药目录(年版)》

序号

通用名

剂型

规格

适应证

1

A型肉毒毒素

粉针

IU

上肢肢体痉挛

2

A型肉毒毒素

粉针

IU

下肢肢体痉挛

3

A型肉毒毒素

粉针

IU

减轻皱纹

4

阿立哌唑

片剂

5mg

孤独症相关的激惹

5

阿立哌唑

片剂

5mg

双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作和混合发作的急性期治疗:单用或作为锂盐或丙戊酸的增效治疗

6

阿立哌唑

片剂

5mg

抽动秽语综合征

7

阿立哌唑

片剂

5mg

重性抑郁障碍:作为抗抑郁药的增效治疗

8

阿立哌唑

片剂

5mg

精神分裂症(13-17岁儿童/青少年)

9

阿米卡星

针剂

0.2g

细菌性脑膜炎

10

阿司匹林

肠溶片

mg

预防子痫前期

11

艾地苯醌

片剂

30mg

与Leber氏遗传性视神经病变有关的视觉障碍

12

艾司奥美拉唑

注射液

40mg

内镜术后复发性消化道出血的预防(超剂量)

13

艾司西酞普兰

片剂

10mg

重性抑郁障碍(12岁-17岁青少年)

14

艾司西酞普兰

片剂

①5mg②10mg

广泛性焦虑障碍

15

艾司西酞普兰

片剂

①5mg②10mg

强迫-冲动障碍(强迫症)

16

氨溴索

注射液

2ml:15mg

预防慢性阻塞性肺疾病患者术后发生肺不张

17

奥氮平

片剂

5mg

精神分裂症(13-17岁青少年)

18

奥氮平

片剂

5mg

化疗相关呕吐

19

奥曲肽

注射液

0.1mg/支

适用于癌症复发的伴有消化器官症状的肠梗阻

20

奥沙利铂

粉针

50mg

用于结肠癌:与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合辅助治疗成人II期结肠癌

21

奥沙利铂

粉针

50mg

食管癌

22

奥沙利铂

粉针

50mg

胃癌

23

奥沙利铂

粉针

50mg

胆道恶性肿瘤

24

奥沙利铂

粉针

50mg

淋巴瘤

25

巴利昔单抗

粉针

20mg

肝移植抗排斥反应的预防

26

贝伐珠单抗

注射液

①mg:4ml②mg:16ml

年龄相关性黄斑变性

27

贝伐珠单抗

注射液

①mg:4ml②mg:16ml

转移性肾癌

28

贝伐珠单抗

注射液

①mg:4ml②mg:16ml

转移性乳腺癌

29

贝伐珠单抗

注射液

①mg:4ml②mg:16ml

铂耐药型复发卵巢癌

30

贝伐珠单抗

注射液

①mg:4ml②mg:16ml

复发或转移性宫颈癌

31

贝伐珠单抗

注射液

0.1g

卵巢上皮癌

32

贝米肝素钠

注射液

IUIU

预防静脉血栓栓塞风险的发生

33

丙酸氟替卡松

乳膏

15g/支

缓解对糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状(3-12月儿童)

34

泊沙康唑

混悬液

ml(40mg/ml)

毛霉菌

35

泊沙康唑

片剂

mg

侵袭性曲霉病

36

布洛芬

胶囊

mg

骨关节炎

37

地塞米松

①片剂②注射液

①0.75mg②1ml:5mg

预防化疗药物所致呕吐

38

地塞米松

注射液

1ml:5mg

用于早产促胎肺成熟

39

丁苯酞

胶囊

mg

非痴呆型血管性认知障碍

40

度洛西汀

胶囊

①30mg②60mg

糖尿病周围神经病性疼痛

41

度洛西汀

胶囊

①30mg②60mg

纤维肌痛

42

度洛西汀

胶囊

60mg

广泛性焦虑障碍(7岁以上儿童患者)

43

多奈哌齐

片剂

5mg、10mg

血管性痴呆

44

多奈哌齐

片剂

10mg

路易体痴呆

45

多柔比星

脂质体注射液

10ml:20mg

复发或转移性乳腺癌一线单药治疗

46

多柔比星

脂质体注射液

10ml:20mg

含铂治疗失败的卵巢癌

47

多西环素

片剂

mg

沙眼滤泡性结膜炎

48

多西他赛

注射液

①20mg②80mg

小细胞肺癌

49

多西他赛

注射液

①20mg②80mg

局部晚期头颈部鳞状细胞癌

50

多西他赛

注射液

①20mg②80mg

宫颈癌

51

多西他赛

注射液

①20mg②80mg

食道癌的新辅助治疗

52

多西他赛

注射液

①20mg②80mg

卵巢上皮癌一线化疗

53

多西他赛

注射液

①20mg②80mg

晚期胃腺癌的一线治疗

54

厄贝沙坦

片剂

mg

糖尿病肾病

55

厄洛替尼

片剂

mgmg

局部晚期,不可切除或转移性的胰腺癌,联合吉西他滨作为一线治疗方案

56

二甲双胍

片剂

mg

多囊卵巢综合征

57

二甲双胍

片剂

0.5g

糖尿病预防

58

伐地那非

片剂

20mg

肺动脉高压

59

氟尿嘧啶

注射液

10ml:mg

头颈部鳞癌全身化疗及辅助化疗

60

氟尿嘧啶

注射液

10ml:mg

鼻咽癌诱导化疗或晚期一线治疗

61

氟西汀

片剂

20mg

经前焦虑障碍

62

氟西汀

片剂

20mg

惊恐障碍

63

氟西汀

片剂

20mg

强迫症(7-17岁儿童青少年患者)

64

氟西汀

片剂

20mg

重性抑郁障碍(8-18岁儿童青少年患者)

65

福辛普利

片剂

10mg

高血压(6~16岁儿童)

66

骨化三醇

胶囊

0.25ug

甲状旁腺功能减退症引起的低钙血症

67

环孢素

胶囊

10mg25mg50mg

系统性红斑狼疮

68

环孢素

胶囊

10mg25mg50mg

干燥综合征

69

环孢素

注射液

mg

重度溃疡性结肠炎

70

环孢素

滴眼液

5mg:10ml

干眼症

71

环磷酰胺

粉针

mg

系统性红斑狼疮

72

环磷酰胺

粉针

mg

韦格纳肉芽肿

73

茴三硫

胶囊

25mg/粒

口干症

74

吉非替尼

片剂

0.25g

EGFR突变者一线抗非小细胞肺癌

75

吉西他滨

粉针

①1g②mg

非霍奇金淋巴瘤

76

吉西他滨

粉针

①1g②mg

外周T细胞淋巴瘤

77

吉西他滨

粉针

①1g②mg

软组织肉瘤

78

吉西他滨

粉针

①1g②mg

子宫颈癌

79

吉西他滨

粉针

①1g②mg

晚期卵巢癌,联合卡铂,治疗在以铂类药物为基础的治疗后至少6个月复发的患者

80

吉西他滨

粉针

①1g②mg

不能手术切除或伴有转移的进展期胆管癌

81

吉西他滨

粉针

①1g②mg

头颈部癌

82

吉西他滨

粉针

①1g②mg

膀胱癌

83

甲氨蝶呤

①片剂②注射液

①2.5mg②1g

类风湿关节炎

84

甲氨蝶呤

①片剂②注射液

①2.5mg②1g

系统性红斑狼疮

85

甲氨蝶呤

注射液

①5mg②mg

异位妊娠

86

甲羟孕酮

片剂

片剂:0.5mg,2mg,4mg,10mg,mg,mg注射剂:1ml:mg

性早熟

87

甲硝唑

片剂

0.2g

幽门螺杆菌感染的治疗

88

静注人免疫球蛋白

注射液

2.5g:50ml

慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)

89

卡巴拉汀

胶囊

3mg

血管性痴呆

90

卡铂

注射液

①15ml:mg②10ml:mg

非小细胞肺癌

91

卡铂

注射液

①15ml:mg②10ml:mg

胸膜间皮瘤

92

卡铂

注射液

①15ml:mg②10ml:mg

转移性乳腺癌

93

卡托普利

片剂

12.5mg

1型糖尿病且有视网膜病变的糖尿病肾病

94

坎地沙坦酯

片剂

8mg

心力衰竭(NYHAII级至iv级,射血分数40%或以下)

95

克拉屈滨

注射剂

10ML

1、中低危急性髓性白血病的诱导化疗2、难治性/复发性急性髓性白血病

96

喹硫平

片剂

①25mg②mg③mg④mg

双相Ⅰ型障碍的维持期治疗:作为锂盐或丙戊酸的增效治疗

97

喹硫平

片剂

①25mg②mg③mg④mg

双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作的急性期治疗:单用或作为锂盐或丙戊酸的增效治疗(10-17岁青少年)

98

喹硫平

片剂

①25mg②mg③mg④mg

精神分裂症(13-17岁青少年)

99

喹硫平

缓释片

①25mg②mg③mg④mg

重性抑郁障碍:作为抗抑郁药的增效治疗

喹硫平

片剂

①25mg②mg③mg④mg

双相障碍相关的抑郁发作的急性期治疗:单药治疗

拉莫三嗪

片剂

①25mg②50mg③mg

双相Ⅰ型障碍的维持期治疗(对于接受心境障碍发作急性期标准治疗方案的患者,延迟心境障碍的复发)

来曲唑

片剂

2.5mg

诱发排卵和控制性卵巢刺激

雷贝拉唑

肠溶片

20mg

治疗幽门螺杆菌胃肠道感染-十二指肠溃疡

雷贝拉唑

肠溶片

20mg

难治性胃食管反流病

雷贝拉唑

肠溶片

20mg

卓-艾氏综合症

雷珠单抗

注射液

10mg

糖尿病性黄斑水肿

雷珠单抗

注射液

10mg

视网膜静脉栓塞引起的黄斑水肿

雷珠单抗

注射液

10mg

近视性脉络膜新生血管

雷珠单抗

注射液

10mg

糖尿病性视网膜病变

利多卡因

凝胶贴膏

每贴(14cm*10cm)含膏量14g,含利多卡因0.7g

局部外周神经病理性疼痛

利福平

片剂

0.15g

肺炎链球菌脑膜炎

利拉鲁肽

注射液

3mL:18mg

治疗BMI25kg/m2合并至少一项肥胖并发症的患者;或者BMI30kg/m2的单纯性肥胖患者

利培酮

①片剂②口服液

①1mg②30mg;mg

精神分裂症(13-17岁的儿童/青少年患者)

利培酮

①片剂②口服液

①1mg②30mg;mg

孤独障碍相关的激惹

利培酮

①片剂②口服液

①2mg②30ml:30mg

双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作和混合发作的急性期治疗:单药治疗(10-17岁的儿童/青少年患者)

利妥昔单抗

注射液

①10ml:mg②50ml:mg

激素耐药的慢性移植物抗宿主病

利妥昔单抗

注射液

①10ml:mg②50ml:mg

血栓性血小板减少性紫癜

利妥昔单抗

注射液

①10ml:mg②50ml:mg

慢性淋巴细胞性白血病,联合氟达拉滨和环磷酰胺

利妥昔单抗

注射液

①10ml:mg②50ml:mg

难治性重症系统性红斑狼疮

利妥昔单抗

注射液

①10ml:mg②50ml:mg

类风湿关节炎

利妥昔单抗

注射液

①10ml:mg②50ml:mg

韦格纳肉芽肿

利妥昔单抗

注射液

①10ml:mg②50ml:mg

显微镜下多血管炎

硫代硫酸钠

针剂

mgmg

药物性皮炎

硫唑嘌呤

片剂

50mg

炎症性肠病

硫唑嘌呤

片剂

50mg

大动脉炎

罗格列酮

片剂

4mg

糖尿病预防

螺内酯

①片剂②胶囊

①4mg②12mg③20mg

痤疮

螺内酯

①片剂②胶囊

①4mg②12mg③20mg

多囊卵巢综合征所致多毛症

氯氮平

片剂

25mg

难治性精神分裂症(超剂量)

氯沙坦钾

薄膜衣片

①50mg②mg

糖尿病肾病

氯硝西泮

片剂

2mg

惊恐障碍

吗替麦考酚酯

①片剂②胶囊

①0.5g②0.25g

肾病综合征

吗替麦考酚酯

①片剂②胶囊

①0.5g②0.25g

狼疮性肾炎的诱导缓解及维持治疗

吗替麦考酚酯

①片剂②胶囊

①0.5g②0.25g

治疗系统性红斑狼疮

吗替麦考酚酯

①片剂②胶囊

①0.5g②0.25g

与其他免疫抑制剂联合用于成人同种异体心脏移植受体器官排异反应的预防。

美金刚

片剂

10mg

血管性痴呆

咪喹莫特

乳膏

mg:12.5mg

基底细胞癌

咪喹莫特

乳膏

mg:12.5mg

日光性角化病

米索前列醇

片剂

0.2mg

妊娠晚期促宫颈成熟引产

莫西沙星

片剂

0.4g

耐多药结核病(MDR—TB)

奈达铂

粉针

10mg

宫颈癌

帕博利珠单抗

注射液

mg/4ml

头颈部鳞癌

帕博利珠单抗

注射液

mg/4ml

胃癌/胃食管结合部腺癌

帕博利珠单抗

针剂

mg/4ml

完全切除后伴有淋巴结转移的黑色素瘤患者的辅助治疗

帕博利珠单抗

针剂

mg/4ml

联合阿昔替尼一线治疗晚期肾细胞癌

帕博利珠单抗

注射液

mg/4ml

宫颈癌

帕博利珠单抗

针剂

mg/4ml

治疗经含铂类药物化疗中或化疗后疾病进展、或经含铂类药物新辅助或辅助化疗后12月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮细胞癌

帕利哌酮

注射混悬液

①25mg②50mg③75mg④mg⑤mg

分裂情感性障碍,单药治疗或者作为情绪稳定剂及抗抑郁药的辅助用药

帕利哌酮

缓释片

①3mg②6mg③9mg

分裂情感性障碍

帕利哌酮

缓释片

①3mg②6mg③9mg

双向情感障碍躁狂发作急性期的治疗

帕罗西汀

片剂

20mg

广泛性焦虑障碍

帕罗西汀

片剂

20mg

创伤后应激障碍

培美曲塞

注射剂

mg/支

复发性卵巢癌

培唑帕尼

薄膜衣片

mg;mg

软组织肉瘤

泼尼松

片剂

5mg

慢性阻塞性肺疾病(急性加重)

泼尼松

片剂

5mg

类风湿性关节炎

普拉克索

片剂

0.25mg、1mg

中重度原发性不宁腿综合征

普芦卡必利

片剂

2mg

男性便秘

普萘洛尔

片剂

10mg

婴幼儿血管瘤

普萘洛尔

10mg

特发性震颤

普萘洛尔

10mg

预防偏头痛

普瑞巴林

胶囊

75mg

糖尿病周围神经病变—神经病理性疼痛

普瑞巴林

胶囊剂

75mg

部分性癫痫发作的辅助治疗

普瑞巴林

胶囊剂

75mg

纤维肌痛

普瑞巴林

胶囊剂

75mg

脊髓损伤相关的神经病理性疼痛

齐拉西酮

胶囊

①20mg②40mg③60mg④80mg

双相障碍Ⅰ型躁狂或混合发作急性期治疗

齐拉西酮

胶囊

①20mg②40mg③60mg④80mg

双相障碍维持期治疗,与碳酸锂或丙戊酸钠合用

去氨加压素

片剂

0.1mg

夜尿症

沙利度胺

片剂

25mg

系统性红斑狼疮(用于轻型)

沙利度胺

片剂

25mg

白塞病

沙利度胺

片剂

25mg

新诊断的多发性骨髓瘤,与地塞米松联合

沙利度胺

片剂

25mg/片

强直性脊柱炎

舍曲林

片剂

50mg

创伤后应激障碍

舍曲林

片剂

50mg

经前焦虑症

舍曲林

片剂

50mg

社交恐惧症

舍曲林

片剂

50mg

早泄

鼠神经生长因子

粉针

18ug/支

新生儿以及早产儿缺血缺氧性脑病、周围神经病变

索拉非尼

片剂

0.2g

经伊马替尼和舒尼替尼和瑞戈非尼治疗失败的晚期或转移性胃肠道间质瘤

他达拉非

片剂

20mg

肺动脉高压

他克莫司

片剂

0.5mg,1mg,5mg

治疗原发性肾病综合征及狼疮性肾炎

他克莫司

胶囊剂

0.5mg、1mg

预防心脏移植术后的移植物排斥反应

他莫昔芬

片剂

10mg

少精引起的不育症

坦索罗辛

片剂

0.2mg

输尿管结石

特立帕肽

注射液

20ug:80ul

男性骨质疏松

替比夫定

片剂

mg

围产期慢性乙型病毒性肝炎传播预防

替吉奥

胶囊

20mg

胆道癌

替莫唑胺

胶囊

50mg*7粒

转移性恶性黑色素瘤

替莫唑胺

胶囊

50mg*7粒

神经内分泌瘤(转移性胃/肠/胰/肺/胸腺神经内分泌瘤)

替莫唑胺

胶囊

50mg*7粒

原发中枢神经系统淋巴瘤

头孢美唑

针剂

①1g②2g

胃十二指肠手术和剖宫产术的围手术期预防用药

头孢噻肟

针剂

①0.5g②1g

腹部手术、经阴道子宫切除术、胃肠手术、泌尿生殖道手术的围手术期预防用药

头孢西丁

针剂

①1g②2g

胃肠道手术、经阴道子宫切除术、经腹子宫切除术或剖宫产术围手术期预防感染

托吡酯

薄膜衣片

25mg、mg

12岁及以上患者偏头痛的预防

托瑞米芬

片剂

60mg

适用于治疗绝经前和围绝经期妇女雌激素受体阳性乳腺癌

万古霉素

粉针

mg

难辨梭状芽胞杆菌相关性腹泻

文拉法辛

胶囊

①mg②75mg

成人惊恐障碍,伴有或不伴有广场恐怖

文拉法辛

胶囊

①mg②75mg

成人社交焦虑症

乌司他丁

针剂

10万U

休克(出血性休克、细菌性休克、外伤性休克、烧伤性休克)

乌司他丁

针剂

10万U

脓毒症

西地那非

片剂

mg

肺动脉高血压

西地那非

片剂

0.1g/片

儿童肺动脉高压

西酞普兰

片剂

①5mg②20mg

强迫-冲动障碍(强迫症)

西妥昔单抗

注射液

mg::20ml

局部晚期头颈部鳞状细胞癌,联合放疗

西妥昔单抗

注射液

mg::20ml

以铂类药物为基础的化疗失败后的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌,单药治疗

硝苯地平

①控释片②缓释片

①30mg②10mg

妊娠期高血压

硝苯地平

片剂

10mg

早产抑制宫缩

缬沙坦

胶囊

80mg

心力衰竭

缬沙坦

胶囊

80mg

糖尿病肾病患者降尿蛋白

伊伐布雷定

片剂

5mg

用于慢性稳定型心绞痛患者

伊立替康

注射液

2ml:40mg

广泛期小细胞肺癌

伊立替康

注射液

40mg

不可切除的局部晚期、复发或转移性胃癌的综合治疗

伊曲康唑

片剂

0.1g

过敏性支气管肺曲霉病(ABPA)

依达拉奉

注射液

15mg/10ml

用于肌萎缩性侧索硬化症(ALS)的治疗

依维莫司

片剂

①2.5mg②5mg

乳腺癌(与依西美坦联合使用,用于治疗绝经后激素受体阳性,Her2阴性,使用来曲唑或阿那曲唑失败的进展性乳腺癌患者)

异环磷酰胺

注射液

0mg

儿童急性淋巴细胞白血病

吲哚美辛

片剂

25mg

预防早产

英夫利西单抗

粉针

mg

儿童溃疡性结肠炎

英夫利西单抗

粉针

mg

银屑病关节炎

右丙亚胺

粉针

0.25g

预防蒽环类药物引起的心脏毒性

紫杉醇

注射液

5ml:30mg

胃癌

紫杉醇

注射液

5ml:30mg

宫颈癌

紫杉醇

注射液

5ml:30mg

鼻咽癌

紫杉醇

注射液

5ml:30mg

膀胱癌

紫杉醇

注射液

5ml:30mg

食道癌

紫杉醇(白蛋白结合型)

粉针

mg

局部晚期或转移性的非小细胞肺癌,联合卡铂作为一线治疗方案

紫杉醇(白蛋白结合型)

粉针

mg

胰腺癌,转移性腺癌,联合吉西他滨作为一线治疗方案

紫杉醇(白蛋白结合型)

粉针

mg

转移性黑色素瘤

紫杉醇(白蛋白结合型)

粉针

mg

铂敏感或铂耐药的复发性卵巢癌

左氧氟沙星

片剂

0.1g

耐多药结核病(MDR—TB)

唑来膦酸

注射液

5mg:ml

男性骨质疏松

END

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