来源:广东省药学会/整理:半夏 一批大品种,可超适应症使用 近日,广东省药学会发布《超药品说明书用药目录(年版)》。 《药品管理法》(年修订版)第七十二条指出,医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则,遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药,对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。 为更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录,广东省药学会《超药品说明书用药目录》工作组组织编写了《超药品说明书用药目录(年版)》,是年以来的第6版。 为提高工作质量,除广东外,本版目录起草单位包括北京、辽宁、黑龙江、上海、江苏、安徽、湖北、湖南、海南、重庆、四川、陕西等省、医院。 入编药品满足以下条件之一(均为最新版): 1、美国、欧洲、日本说明书收录;2、《中国药典临床用药须知》、《临床诊疗指南》(中华医学会著、人民卫生出版社出版)收录;3、国际主流指南或共识(如NCCN)收录;4、Micromedex?有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上;5、本专业SCI的I区期刊发表的RCT研究。同时在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选。 广东省药学会指出,本目录仅作为证据罗列,不作为推荐目录,超说明书用药在临床应用中仍需按正规流程规范管理。各单位在执行过程中遇到任何问题,请及时向广东药学会反映。 起草医疗机构: 执笔:中医院 成员(排名不分先后): 医院 医院 医院 北医院 中医院 医院 中国医院 哈尔滨医院 上海交通大医院 医院 医院 医院 医院 中国科学医院(医院) 华中科技大学同医院 医院 医院 重庆医院 医院 医院 空军医院(医院) 医院 医院 医院 医院 医院 医院 医院 中山大学中山眼科中心 医院 医院 医院(医院) 广东医院 医院 中国人民医院 医院 广州医院 广州医院 附:广东省药学会《超药品说明书用药目录(年版)》 序号 通用名 剂型 规格 适应证 1 A型肉毒毒素 粉针 IU 上肢肢体痉挛 2 A型肉毒毒素 粉针 IU 下肢肢体痉挛 3 A型肉毒毒素 粉针 IU 减轻皱纹 4 阿立哌唑 片剂 5mg 孤独症相关的激惹 5 阿立哌唑 片剂 5mg 双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作和混合发作的急性期治疗:单用或作为锂盐或丙戊酸的增效治疗 6 阿立哌唑 片剂 5mg 抽动秽语综合征 7 阿立哌唑 片剂 5mg 重性抑郁障碍:作为抗抑郁药的增效治疗 8 阿立哌唑 片剂 5mg 精神分裂症(13-17岁儿童/青少年) 9 阿米卡星 针剂 0.2g 细菌性脑膜炎 10 阿司匹林 肠溶片 mg 预防子痫前期 11 艾地苯醌 片剂 30mg 与Leber氏遗传性视神经病变有关的视觉障碍 12 艾司奥美拉唑 注射液 40mg 内镜术后复发性消化道出血的预防(超剂量) 13 艾司西酞普兰 片剂 10mg 重性抑郁障碍(12岁-17岁青少年) 14 艾司西酞普兰 片剂 ①5mg②10mg 广泛性焦虑障碍 15 艾司西酞普兰 片剂 ①5mg②10mg 强迫-冲动障碍(强迫症) 16 氨溴索 注射液 2ml:15mg 预防慢性阻塞性肺疾病患者术后发生肺不张 17 奥氮平 片剂 5mg 精神分裂症(13-17岁青少年) 18 奥氮平 片剂 5mg 化疗相关呕吐 19 奥曲肽 注射液 0.1mg/支 适用于癌症复发的伴有消化器官症状的肠梗阻 20 奥沙利铂 粉针 50mg 用于结肠癌:与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合辅助治疗成人II期结肠癌 21 奥沙利铂 粉针 50mg 食管癌 22 奥沙利铂 粉针 50mg 胃癌 23 奥沙利铂 粉针 50mg 胆道恶性肿瘤 24 奥沙利铂 粉针 50mg 淋巴瘤 25 巴利昔单抗 粉针 20mg 肝移植抗排斥反应的预防 26 贝伐珠单抗 注射液 ①mg:4ml②mg:16ml 年龄相关性黄斑变性 27 贝伐珠单抗 注射液 ①mg:4ml②mg:16ml 转移性肾癌 28 贝伐珠单抗 注射液 ①mg:4ml②mg:16ml 转移性乳腺癌 29 贝伐珠单抗 注射液 ①mg:4ml②mg:16ml 铂耐药型复发卵巢癌 30 贝伐珠单抗 注射液 ①mg:4ml②mg:16ml 复发或转移性宫颈癌 31 贝伐珠单抗 注射液 0.1g 卵巢上皮癌 32 贝米肝素钠 注射液 IUIU 预防静脉血栓栓塞风险的发生 33 丙酸氟替卡松 乳膏 15g/支 缓解对糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状(3-12月儿童) 34 泊沙康唑 混悬液 ml(40mg/ml) 毛霉菌 35 泊沙康唑 片剂 mg 侵袭性曲霉病 36 布洛芬 胶囊 mg 骨关节炎 37 地塞米松 ①片剂②注射液 ①0.75mg②1ml:5mg 预防化疗药物所致呕吐 38 地塞米松 注射液 1ml:5mg 用于早产促胎肺成熟 39 丁苯酞 胶囊 mg 非痴呆型血管性认知障碍 40 度洛西汀 胶囊 ①30mg②60mg 糖尿病周围神经病性疼痛 41 度洛西汀 胶囊 ①30mg②60mg 纤维肌痛 42 度洛西汀 胶囊 60mg 广泛性焦虑障碍(7岁以上儿童患者) 43 多奈哌齐 片剂 5mg、10mg 血管性痴呆 44 多奈哌齐 片剂 10mg 路易体痴呆 45 多柔比星 脂质体注射液 10ml:20mg 复发或转移性乳腺癌一线单药治疗 46 多柔比星 脂质体注射液 10ml:20mg 含铂治疗失败的卵巢癌 47 多西环素 片剂 mg 沙眼滤泡性结膜炎 48 多西他赛 注射液 ①20mg②80mg 小细胞肺癌 49 多西他赛 注射液 ①20mg②80mg 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 50 多西他赛 注射液 ①20mg②80mg 宫颈癌 51 多西他赛 注射液 ①20mg②80mg 食道癌的新辅助治疗 52 多西他赛 注射液 ①20mg②80mg 卵巢上皮癌一线化疗 53 多西他赛 注射液 ①20mg②80mg 晚期胃腺癌的一线治疗 54 厄贝沙坦 片剂 mg 糖尿病肾病 55 厄洛替尼 片剂 mgmg 局部晚期,不可切除或转移性的胰腺癌,联合吉西他滨作为一线治疗方案 56 二甲双胍 片剂 mg 多囊卵巢综合征 57 二甲双胍 片剂 0.5g 糖尿病预防 58 伐地那非 片剂 20mg 肺动脉高压 59 氟尿嘧啶 注射液 10ml:mg 头颈部鳞癌全身化疗及辅助化疗 60 氟尿嘧啶 注射液 10ml:mg 鼻咽癌诱导化疗或晚期一线治疗 61 氟西汀 片剂 20mg 经前焦虑障碍 62 氟西汀 片剂 20mg 惊恐障碍 63 氟西汀 片剂 20mg 强迫症(7-17岁儿童青少年患者) 64 氟西汀 片剂 20mg 重性抑郁障碍(8-18岁儿童青少年患者) 65 福辛普利 片剂 10mg 高血压(6~16岁儿童) 66 骨化三醇 胶囊 0.25ug 甲状旁腺功能减退症引起的低钙血症 67 环孢素 胶囊 10mg25mg50mg 系统性红斑狼疮 68 环孢素 胶囊 10mg25mg50mg 干燥综合征 69 环孢素 注射液 mg 重度溃疡性结肠炎 70 环孢素 滴眼液 5mg:10ml 干眼症 71 环磷酰胺 粉针 mg 系统性红斑狼疮 72 环磷酰胺 粉针 mg 韦格纳肉芽肿 73 茴三硫 胶囊 25mg/粒 口干症 74 吉非替尼 片剂 0.25g EGFR突变者一线抗非小细胞肺癌 75 吉西他滨 粉针 ①1g②mg 非霍奇金淋巴瘤 76 吉西他滨 粉针 ①1g②mg 外周T细胞淋巴瘤 77 吉西他滨 粉针 ①1g②mg 软组织肉瘤 78 吉西他滨 粉针 ①1g②mg 子宫颈癌 79 吉西他滨 粉针 ①1g②mg 晚期卵巢癌,联合卡铂,治疗在以铂类药物为基础的治疗后至少6个月复发的患者 80 吉西他滨 粉针 ①1g②mg 不能手术切除或伴有转移的进展期胆管癌 81 吉西他滨 粉针 ①1g②mg 头颈部癌 82 吉西他滨 粉针 ①1g②mg 膀胱癌 83 甲氨蝶呤 ①片剂②注射液 ①2.5mg②1g 类风湿关节炎 84 甲氨蝶呤 ①片剂②注射液 ①2.5mg②1g 系统性红斑狼疮 85 甲氨蝶呤 注射液 ①5mg②mg 异位妊娠 86 甲羟孕酮 片剂 片剂:0.5mg,2mg,4mg,10mg,mg,mg注射剂:1ml:mg 性早熟 87 甲硝唑 片剂 0.2g 幽门螺杆菌感染的治疗 88 静注人免疫球蛋白 注射液 2.5g:50ml 慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP) 89 卡巴拉汀 胶囊 3mg 血管性痴呆 90 卡铂 注射液 ①15ml:mg②10ml:mg 非小细胞肺癌 91 卡铂 注射液 ①15ml:mg②10ml:mg 胸膜间皮瘤 92 卡铂 注射液 ①15ml:mg②10ml:mg 转移性乳腺癌 93 卡托普利 片剂 12.5mg 1型糖尿病且有视网膜病变的糖尿病肾病 94 坎地沙坦酯 片剂 8mg 心力衰竭(NYHAII级至iv级,射血分数40%或以下) 95 克拉屈滨 注射剂 10ML 1、中低危急性髓性白血病的诱导化疗2、难治性/复发性急性髓性白血病 96 喹硫平 片剂 ①25mg②mg③mg④mg 双相Ⅰ型障碍的维持期治疗:作为锂盐或丙戊酸的增效治疗 97 喹硫平 片剂 ①25mg②mg③mg④mg 双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作的急性期治疗:单用或作为锂盐或丙戊酸的增效治疗(10-17岁青少年) 98 喹硫平 片剂 ①25mg②mg③mg④mg 精神分裂症(13-17岁青少年) 99 喹硫平 缓释片 ①25mg②mg③mg④mg 重性抑郁障碍:作为抗抑郁药的增效治疗 喹硫平 片剂 ①25mg②mg③mg④mg 双相障碍相关的抑郁发作的急性期治疗:单药治疗 拉莫三嗪 片剂 ①25mg②50mg③mg 双相Ⅰ型障碍的维持期治疗(对于接受心境障碍发作急性期标准治疗方案的患者,延迟心境障碍的复发) 来曲唑 片剂 2.5mg 诱发排卵和控制性卵巢刺激 雷贝拉唑 肠溶片 20mg 治疗幽门螺杆菌胃肠道感染-十二指肠溃疡 雷贝拉唑 肠溶片 20mg 难治性胃食管反流病 雷贝拉唑 肠溶片 20mg 卓-艾氏综合症 雷珠单抗 注射液 10mg 糖尿病性黄斑水肿 雷珠单抗 注射液 10mg 视网膜静脉栓塞引起的黄斑水肿 雷珠单抗 注射液 10mg 近视性脉络膜新生血管 雷珠单抗 注射液 10mg 糖尿病性视网膜病变 利多卡因 凝胶贴膏 每贴(14cm*10cm)含膏量14g,含利多卡因0.7g 局部外周神经病理性疼痛 利福平 片剂 0.15g 肺炎链球菌脑膜炎 利拉鲁肽 注射液 3mL:18mg 治疗BMI25kg/m2合并至少一项肥胖并发症的患者;或者BMI30kg/m2的单纯性肥胖患者 利培酮 ①片剂②口服液 ①1mg②30mg;mg 精神分裂症(13-17岁的儿童/青少年患者) 利培酮 ①片剂②口服液 ①1mg②30mg;mg 孤独障碍相关的激惹 利培酮 ①片剂②口服液 ①2mg②30ml:30mg 双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作和混合发作的急性期治疗:单药治疗(10-17岁的儿童/青少年患者) 利妥昔单抗 注射液 ①10ml:mg②50ml:mg 激素耐药的慢性移植物抗宿主病 利妥昔单抗 注射液 ①10ml:mg②50ml:mg 血栓性血小板减少性紫癜 利妥昔单抗 注射液 ①10ml:mg②50ml:mg 慢性淋巴细胞性白血病,联合氟达拉滨和环磷酰胺 利妥昔单抗 注射液 ①10ml:mg②50ml:mg 难治性重症系统性红斑狼疮 利妥昔单抗 注射液 ①10ml:mg②50ml:mg 类风湿关节炎 利妥昔单抗 注射液 ①10ml:mg②50ml:mg 韦格纳肉芽肿 利妥昔单抗 注射液 ①10ml:mg②50ml:mg 显微镜下多血管炎 硫代硫酸钠 针剂 mgmg 药物性皮炎 硫唑嘌呤 片剂 50mg 炎症性肠病 硫唑嘌呤 片剂 50mg 大动脉炎 罗格列酮 片剂 4mg 糖尿病预防 螺内酯 ①片剂②胶囊 ①4mg②12mg③20mg 痤疮 螺内酯 ①片剂②胶囊 ①4mg②12mg③20mg 多囊卵巢综合征所致多毛症 氯氮平 片剂 25mg 难治性精神分裂症(超剂量) 氯沙坦钾 薄膜衣片 ①50mg②mg 糖尿病肾病 氯硝西泮 片剂 2mg 惊恐障碍 吗替麦考酚酯 ①片剂②胶囊 ①0.5g②0.25g 肾病综合征 吗替麦考酚酯 ①片剂②胶囊 ①0.5g②0.25g 狼疮性肾炎的诱导缓解及维持治疗 吗替麦考酚酯 ①片剂②胶囊 ①0.5g②0.25g 治疗系统性红斑狼疮 吗替麦考酚酯 ①片剂②胶囊 ①0.5g②0.25g 与其他免疫抑制剂联合用于成人同种异体心脏移植受体器官排异反应的预防。 美金刚 片剂 10mg 血管性痴呆 咪喹莫特 乳膏 mg:12.5mg 基底细胞癌 咪喹莫特 乳膏 mg:12.5mg 日光性角化病 米索前列醇 片剂 0.2mg 妊娠晚期促宫颈成熟引产 莫西沙星 片剂 0.4g 耐多药结核病(MDR—TB) 奈达铂 粉针 10mg 宫颈癌 帕博利珠单抗 注射液 mg/4ml 头颈部鳞癌 帕博利珠单抗 注射液 mg/4ml 胃癌/胃食管结合部腺癌 帕博利珠单抗 针剂 mg/4ml 完全切除后伴有淋巴结转移的黑色素瘤患者的辅助治疗 帕博利珠单抗 针剂 mg/4ml 联合阿昔替尼一线治疗晚期肾细胞癌 帕博利珠单抗 注射液 mg/4ml 宫颈癌 帕博利珠单抗 针剂 mg/4ml 治疗经含铂类药物化疗中或化疗后疾病进展、或经含铂类药物新辅助或辅助化疗后12月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮细胞癌 帕利哌酮 注射混悬液 ①25mg②50mg③75mg④mg⑤mg 分裂情感性障碍,单药治疗或者作为情绪稳定剂及抗抑郁药的辅助用药 帕利哌酮 缓释片 ①3mg②6mg③9mg 分裂情感性障碍 帕利哌酮 缓释片 ①3mg②6mg③9mg 双向情感障碍躁狂发作急性期的治疗 帕罗西汀 片剂 20mg 广泛性焦虑障碍 帕罗西汀 片剂 20mg 创伤后应激障碍 培美曲塞 注射剂 mg/支 复发性卵巢癌 培唑帕尼 薄膜衣片 mg;mg 软组织肉瘤 泼尼松 片剂 5mg 慢性阻塞性肺疾病(急性加重) 泼尼松 片剂 5mg 类风湿性关节炎 普拉克索 片剂 0.25mg、1mg 中重度原发性不宁腿综合征 普芦卡必利 片剂 2mg 男性便秘 普萘洛尔 片剂 10mg 婴幼儿血管瘤 普萘洛尔 片 10mg 特发性震颤 普萘洛尔 片 10mg 预防偏头痛 普瑞巴林 胶囊 75mg 糖尿病周围神经病变—神经病理性疼痛 普瑞巴林 胶囊剂 75mg 部分性癫痫发作的辅助治疗 普瑞巴林 胶囊剂 75mg 纤维肌痛 普瑞巴林 胶囊剂 75mg 脊髓损伤相关的神经病理性疼痛 齐拉西酮 胶囊 ①20mg②40mg③60mg④80mg 双相障碍Ⅰ型躁狂或混合发作急性期治疗 齐拉西酮 胶囊 ①20mg②40mg③60mg④80mg 双相障碍维持期治疗,与碳酸锂或丙戊酸钠合用 去氨加压素 片剂 0.1mg 夜尿症 沙利度胺 片剂 25mg 系统性红斑狼疮(用于轻型) 沙利度胺 片剂 25mg 白塞病 沙利度胺 片剂 25mg 新诊断的多发性骨髓瘤,与地塞米松联合 沙利度胺 片剂 25mg/片 强直性脊柱炎 舍曲林 片剂 50mg 创伤后应激障碍 舍曲林 片剂 50mg 经前焦虑症 舍曲林 片剂 50mg 社交恐惧症 舍曲林 片剂 50mg 早泄 鼠神经生长因子 粉针 18ug/支 新生儿以及早产儿缺血缺氧性脑病、周围神经病变 索拉非尼 片剂 0.2g 经伊马替尼和舒尼替尼和瑞戈非尼治疗失败的晚期或转移性胃肠道间质瘤 他达拉非 片剂 20mg 肺动脉高压 他克莫司 片剂 0.5mg,1mg,5mg 治疗原发性肾病综合征及狼疮性肾炎 他克莫司 胶囊剂 0.5mg、1mg 预防心脏移植术后的移植物排斥反应 他莫昔芬 片剂 10mg 少精引起的不育症 坦索罗辛 片剂 0.2mg 输尿管结石 特立帕肽 注射液 20ug:80ul 男性骨质疏松 替比夫定 片剂 mg 围产期慢性乙型病毒性肝炎传播预防 替吉奥 胶囊 20mg 胆道癌 替莫唑胺 胶囊 50mg*7粒 转移性恶性黑色素瘤 替莫唑胺 胶囊 50mg*7粒 神经内分泌瘤(转移性胃/肠/胰/肺/胸腺神经内分泌瘤) 替莫唑胺 胶囊 50mg*7粒 原发中枢神经系统淋巴瘤 头孢美唑 针剂 ①1g②2g 胃十二指肠手术和剖宫产术的围手术期预防用药 头孢噻肟 针剂 ①0.5g②1g 腹部手术、经阴道子宫切除术、胃肠手术、泌尿生殖道手术的围手术期预防用药 头孢西丁 针剂 ①1g②2g 胃肠道手术、经阴道子宫切除术、经腹子宫切除术或剖宫产术围手术期预防感染 托吡酯 薄膜衣片 25mg、mg 12岁及以上患者偏头痛的预防 托瑞米芬 片剂 60mg 适用于治疗绝经前和围绝经期妇女雌激素受体阳性乳腺癌 万古霉素 粉针 mg 难辨梭状芽胞杆菌相关性腹泻 文拉法辛 胶囊 ①mg②75mg 成人惊恐障碍,伴有或不伴有广场恐怖 文拉法辛 胶囊 ①mg②75mg 成人社交焦虑症 乌司他丁 针剂 10万U 休克(出血性休克、细菌性休克、外伤性休克、烧伤性休克) 乌司他丁 针剂 10万U 脓毒症 西地那非 片剂 mg 肺动脉高血压 西地那非 片剂 0.1g/片 儿童肺动脉高压 西酞普兰 片剂 ①5mg②20mg 强迫-冲动障碍(强迫症) 西妥昔单抗 注射液 mg::20ml 局部晚期头颈部鳞状细胞癌,联合放疗 西妥昔单抗 注射液 mg::20ml 以铂类药物为基础的化疗失败后的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌,单药治疗 硝苯地平 ①控释片②缓释片 ①30mg②10mg 妊娠期高血压 硝苯地平 片剂 10mg 早产抑制宫缩 缬沙坦 胶囊 80mg 心力衰竭 缬沙坦 胶囊 80mg 糖尿病肾病患者降尿蛋白 伊伐布雷定 片剂 5mg 用于慢性稳定型心绞痛患者 伊立替康 注射液 2ml:40mg 广泛期小细胞肺癌 伊立替康 注射液 40mg 不可切除的局部晚期、复发或转移性胃癌的综合治疗 伊曲康唑 片剂 0.1g 过敏性支气管肺曲霉病(ABPA) 依达拉奉 注射液 15mg/10ml 用于肌萎缩性侧索硬化症(ALS)的治疗 依维莫司 片剂 ①2.5mg②5mg 乳腺癌(与依西美坦联合使用,用于治疗绝经后激素受体阳性,Her2阴性,使用来曲唑或阿那曲唑失败的进展性乳腺癌患者) 异环磷酰胺 注射液 0mg 儿童急性淋巴细胞白血病 吲哚美辛 片剂 25mg 预防早产 英夫利西单抗 粉针 mg 儿童溃疡性结肠炎 英夫利西单抗 粉针 mg 银屑病关节炎 右丙亚胺 粉针 0.25g 预防蒽环类药物引起的心脏毒性 紫杉醇 注射液 5ml:30mg 胃癌 紫杉醇 注射液 5ml:30mg 宫颈癌 紫杉醇 注射液 5ml:30mg 鼻咽癌 紫杉醇 注射液 5ml:30mg 膀胱癌 紫杉醇 注射液 5ml:30mg 食道癌 紫杉醇(白蛋白结合型) 粉针 mg 局部晚期或转移性的非小细胞肺癌,联合卡铂作为一线治疗方案 紫杉醇(白蛋白结合型) 粉针 mg 胰腺癌,转移性腺癌,联合吉西他滨作为一线治疗方案 紫杉醇(白蛋白结合型) 粉针 mg 转移性黑色素瘤 紫杉醇(白蛋白结合型) 粉针 mg 铂敏感或铂耐药的复发性卵巢癌 左氧氟沙星 片剂 0.1g 耐多药结核病(MDR—TB) 唑来膦酸 注射液 5mg:ml 男性骨质疏松 END点击"阅读原文"进入 预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇转载请注明原文网址:http://www.skomx.com/mbyhl/10186.html |